本页摘录说明书中的主要查阅信息,完整临床研究、药理毒理及各项详细说明请阅读原始 PDF。

药品名称与成分

通用名称:盐酸依匹斯汀滴眼液。英文名称:Epinastine Hydrochloride Eye Drops。本品活性成份为盐酸依匹斯汀。辅料包括氯化钠、磷酸二氢钠、苯扎氯铵(0.1 mg/mL)、依地酸二钠、氢氧化钠、盐酸、注射用水。

性状与规格

本品为无色的澄明液体。规格:0.05%(5 mL:2.5 mg)。

适应症

用于治疗季节性过敏性结膜炎的症状。

用法用量

成年人推荐剂量为患眼每次1滴,每日2次,症状持续期间持续给药。目前尚无本品使用超过8周的临床研究数据。

给药方法

本品只能眼部滴用。为避免眼睛和滴眼液受到污染,请勿让滴眼液瓶口与眼睑、眼周等任何表面接触。若与其他眼科药物同时使用,两种用药之间应间隔至少10分钟。

儿童及其他人群

本品在≥12岁儿童中的安全性和有效性已在临床试验中得到证明,本品可用于≥12岁儿童,剂量与成人相同。本品用于12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年人、肝功能不全患者和肾功能不全患者的说明书给药信息详见原始文件。

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。

不良反应

说明书列出的临床试验中常见不良反应包括眼睛灼烧感、眼刺激,以及鼻咽炎、上呼吸道感染;不常见不良反应包括头痛、结膜/眼充血、眼分泌物、眼干、眼瘙痒、视力异常、哮喘、鼻刺激、鼻炎、咳嗽及味觉异常。上市后报告包括过敏反应、流泪增多、眼痛、眼肿、眼睑水肿等,频率未知。完整频率定义和不良反应列表请查阅下方说明书原件。

注意事项与隐形眼镜

本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。不用时应将药瓶口拧紧。本品含有苯扎氯铵,因此需要对频繁或长期使用本品的患者进行密切监测;使用本品前应摘除软性角膜接触镜,并在本品滴眼15分钟后再重新佩戴。当佩戴软性角膜接触镜时应避免使用本品。滴眼后如出现视物模糊,应等到视物清楚后才可以驾驶或操作机器。

孕妇及哺乳期妇女

如果怀孕、可能怀孕或正计划怀孕,使用该药前请咨询医生或药剂师,处方时应谨慎。依匹斯汀可通过大鼠的母乳分泌,但目前尚不清楚依匹斯汀是否可通过人的母乳分泌。如果正在哺乳期,请咨询医生或药剂师,处方时应谨慎。

药物相互作用

未进行药物相互作用研究。完整药代动力学和相互作用说明请查阅原始说明书。

贮藏与开封后使用

遮光,密闭,不超过25℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。本品开封后请在28天内使用,过期应丢弃。

包装、有效期与批准文号

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,1支/盒。有效期24个月。执行标准:YBH27272025。批准文号:国药准字H20256012。

上市许可持有人与生产企业

兆科(广州)眼科药物有限公司。说明书所载企业联系电话:020-39062828;网址:https://www.zkoph.com。该电话为说明书企业联系方式,不作为已确认的药物警戒专线。